خبرون

هن وقت، دنيا ۾ 10,000 کان وڌيڪ طبي ڊوائيس موجود آهن.1 ملڪن کي مريض جي حفاظت کي اوليت ڏيڻ گهرجي ۽ اعليٰ معيار، محفوظ ۽ موثر طبي آلات تائين پهچ کي يقيني بڻائڻ گهرجي.2,3 لاطيني آمريڪي طبي ڊوائيس مارڪيٽ هڪ اهم سالياني واڌ جي شرح تي وڌي رهي آهي.لاطيني آمريڪي ۽ ڪيريبين ملڪن کي 90 سيڪڙو کان وڌيڪ طبي آلات درآمد ڪرڻ جي ضرورت آهي ڇاڪاڻ ته طبي آلات جي مقامي پيداوار ۽ فراهمي انهن جي ڪل طلب جي 10 سيڪڙو کان به گهٽ آهي.
ارجنٽائن برازيل کان پوءِ لاطيني آمريڪا جو ٻيو نمبر وڏو ملڪ آهي.تقريبن 49 ملين جي آبادي سان، اهو خطي ۾ چوٿون سڀ کان وڌيڪ گنجان آبادي وارو ملڪ آهي 4، ۽ برازيل ۽ ميڪسيڪو کانپوءِ ٽيون نمبر وڏي معيشت آهي، مجموعي قومي پيداوار (GNP) جي لڳ ڀڳ 450 بلين آمريڪي ڊالر سان.ارجنٽائن جي في کس سالياني آمدني US$22,140 آهي، جيڪا لاطيني آمريڪا ۾ سڀ کان وڌيڪ آهي.5
هن آرٽيڪل جو مقصد ارجنٽائن جي صحت جي سار سنڀال واري نظام ۽ ان جي اسپتال جي نيٽ ورڪ جي صلاحيت کي بيان ڪرڻ آهي.ان کان علاوه، اهو ارجنٽائن جي طبي ڊوائيس ريگيوليٽري فريم ورڪ جي تنظيم، افعال، ۽ ريگيوليٽري خاصيتن جو تجزيو ڪري ٿو ۽ Mercado Común del Sur (Mercosur) سان ان جو تعلق.آخرڪار، ارجنٽائن ۾ اقتصادي ۽ سماجي حالتن تي غور ڪندي، اهو مختصر ڪري ٿو ڪاروبار جا موقعا ۽ چئلينج جيڪي هن وقت ارجنٽائن جي سامان مارڪيٽ جي نمائندگي ڪن ٿا.
ارجنٽائن جي صحت جي سار سنڀار جو نظام ٽن سب سسٽم ۾ ورهايل آهي: عوامي، سماجي سيڪيورٽي ۽ نجي.پبلڪ سيڪٽر ۾ قومي ۽ صوبائي وزارتون شامل آهن، گڏوگڏ سرڪاري اسپتالن ۽ صحت مرڪزن جو هڪ نيٽ ورڪ، هر ڪنهن کي مفت طبي خدمتون مهيا ڪري ٿو جنهن کي مفت طبي خيال جي ضرورت آهي، بنيادي طور تي اهي ماڻهو جيڪي سماجي تحفظ لاءِ اهل نه آهن ۽ ادا ڪرڻ جي متحمل نه آهن.مالي آمدني پبلڪ هيلٿ ڪيئر سبسسٽم لاءِ فنڊ فراهم ڪري ٿي، ۽ ان جي ساٿين کي خدمتون مهيا ڪرڻ لاءِ سوشل سيڪيورٽي سب سسٽم کان باقاعده ادائيگيون وصول ڪري ٿي.
سوشل سيڪيورٽي سبسسٽم لازمي آهي، "اوبرا سوشلز" (گروپ هيلٿ منصوبا، او ايس) تي مرڪز، ڪارڪنن ۽ انهن جي خاندانن کي صحت جي سار سنڀال جي خدمتن کي يقيني بڻائڻ ۽ مهيا ڪرڻ.ڪارڪنن ۽ انهن جي ملازمن کان عطيو اڪثر او ايس کي فنڊ ڏيندا آهن، ۽ اهي نجي وينڊرز سان معاهدن ذريعي هلندا آهن.
خانگي سبسسٽم ۾ صحت جي سار سنڀار جا ماهر ۽ صحت جي سارسنڀال وارا ادارا شامل آهن جيڪي اعليٰ آمدني وارن مريضن، او ايس جي فائدي وارن، ۽ نجي انشورنس هولڊرز جو علاج ڪن ٿا.ھن سبسسٽم ۾ رضاڪاراڻي انشورنس ڪمپنيون پڻ شامل آھن جن کي ”پري پيڊ ڊرگ“ انشورنس ڪمپنيون سڏين ٿيون.انشورنس پريميئم ذريعي، فرد، خاندان ۽ ملازمن کي پريپيڊ ميڊيڪل انشورنس ڪمپنين لاءِ فنڊ فراهم ڪن ٿا.7 ارجنٽائن جون سرڪاري اسپتالون ان جي ڪل اسپتالن جو 51٪ (تقريبن 2,300) جو حساب رکن ٿيون، لاطيني آمريڪي ملڪن ۾ پنجين نمبر تي سڀ کان وڌيڪ سرڪاري اسپتالون آهن.اسپتال جي بسترن جو تناسب 5.0 بيڊ في 1,000 آبادي آھي، جيڪو آرگنائيزيشن فار اڪنامڪ ڪوآپريشن اينڊ ڊولپمينٽ (OECD) ملڪن ۾ 4.7 جي سراسري کان به وڌيڪ آھي.ان کان علاوه، ارجنٽائن دنيا ۾ ڊاڪٽرن جو سڀ کان وڏو تناسب آهي، 4.2 في 1,000 رهاڪن سان، OECD 3.5 کان وڌيڪ ۽ جرمني (4.0)، اسپين ۽ برطانيه (3.0) ۽ ٻين يورپي ملڪن جي اوسط.8
پين آمريڪن هيلٿ آرگنائيزيشن (PAHO) ارجنٽائن نيشنل فوڊ، ڊرگ اينڊ ميڊيڪل ٽيڪنالاجي ايڊمنسٽريشن (ANMAT) کي چار سطحي ريگيوليٽري ايجنسي جي طور تي درج ڪيو آهي، جنهن جو مطلب آهي ته اهو آمريڪي ايف ڊي اي سان مقابلو ڪري سگهجي ٿو.ANMAT دوائن، کاڌي ۽ طبي آلات جي اثرائتي، حفاظت ۽ اعلي معيار جي نگراني ۽ يقيني بڻائڻ جو ذميوار آهي.ANMAT هڪ خطري جي بنياد تي درجه بندي سسٽم استعمال ڪري ٿو جيڪو يورپي يونين ۽ ڪئناڊا ۾ استعمال ڪيو ويو آهي ملڪ ۾ طبي ڊوائيسز جي اختيار، رجسٽريشن، نگراني، نگراني ۽ مالي حصن جي نگراني ڪرڻ لاء.ANMAT خطري جي بنياد تي درجه بندي استعمال ڪري ٿو، جنهن ۾ طبي آلات کي چار ڀاڱن ۾ ورهايو ويو آهي امڪاني خطرن جي بنياد تي: ڪلاس I- گھٽ ۾ گھٽ خطرو؛ڪلاس II-وچولي خطري؛ڪلاس III - اعلي خطرو؛۽ ڪلاس IV - تمام گهڻو خطرو.ڪنهن به غير ملڪي ڪارخاني کي ارجنٽائن ۾ طبي ڊوائيس وڪڻڻ جي خواهشمند آهي ته رجسٽريشن جي عمل لاءِ گهربل دستاويز جمع ڪرڻ لاءِ مقامي نمائندو مقرر ڪيو وڃي.انفيوژن پمپ، سرنج پمپ ۽ غذائي پمپ (فيڊنگ پمپ) جيئن ته calss IIb طبي سامان، 2024 تائين نئين MDR ۾ منتقل ٿيڻ گهرجن
قابل اطلاق طبي ڊوائيس جي رجسٽريشن جي ضابطن جي مطابق، ٺاهيندڙن کي لازمي طور تي مقامي آفيس يا تقسيم ڪندڙ رجسٽرڊ هجڻ گهرجي ارجنٽائن وزارت صحت سان گڏ بهترين پيداوار جي عملن (BPM) جي تعميل ڪرڻ لاء.ڪلاس III ۽ ڪلاس IV طبي ڊوائيسز لاء، ٺاهيندڙن کي لازمي طور تي ڪلينڪ آزمائشي نتيجن کي جمع ڪرڻ لاء ڊوائيس جي حفاظت ۽ اثرائتي ثابت ڪرڻ لاء.ANMAT وٽ 110 ڪم ڪندڙ ڏينهن آهن دستاويزن جو جائزو وٺڻ ۽ لاڳاپيل اختيار جاري ڪرڻ؛ڪلاس I ۽ ڪلاس II جي طبي ڊوائيسز لاءِ، ANMAT وٽ 15 ڪم جا ڏينهن آهن جائزو وٺڻ ۽ منظور ڪرڻ لاءِ.طبي ڊوائيس جي رجسٽريشن پنجن سالن لاء صحيح آهي، ۽ ٺاهيندڙ ان کي اپڊيٽ ڪري سگهي ٿو 30 ڏينهن اڳ ان جي ختم ٿيڻ کان اڳ.ANMAT رجسٽريشن سرٽيفڪيٽن ۾ ترميمن لاءِ هڪ سادي رجسٽريشن ميڪانيزم آهي III ۽ IV جي درجي جي پروڊڪٽس، ۽ جواب 15 ڪم ڪندڙ ڏينهن اندر فراهم ڪيو ويندو آهي تعميل جي اعلان ذريعي.ڪارخانو پڻ ٻين ملڪن ۾ ڊوائيس جي پوئين سيلز جي مڪمل تاريخ مهيا ڪرڻ گهرجي.10
جيئن ته ارجنٽائن Mercado Común del Sur (Mercosur) جو حصو آهي - ارجنٽائن، برازيل، پيراگوئي ۽ يوراگوئي تي مشتمل هڪ واپاري علائقو- سڀ درآمد ٿيل طبي آلات مرڪوسور ڪمن ايڪسٽرنل ٽيرف (CET) جي مطابق ٽيڪس لڳل آهن.ٽيڪس جي شرح 0٪ کان 16٪ تائين.درآمد ٿيل تجديد ٿيل طبي آلات جي صورت ۾، ٽيڪس جي شرح 0٪ کان 24٪ تائين.10
COVID-19 جي وبائي مرض ارجنٽائن تي وڏو اثر ڇڏيو آهي.12، 13، 14، 15، 16 2020 ۾، ملڪ جي مجموعي قومي پيداوار ۾ 9.9 سيڪڙو گهٽتائي ٿي، جيڪا 10 سالن ۾ سڀ کان وڏي گهٽتائي آهي.ان جي باوجود، 2021 ۾ گهريلو معيشت اڃا به سنگين معاشي عدم توازن ڏيکاريندي: حڪومت جي قيمت ڪنٽرول جي باوجود، 2020 ۾ سالياني افراط زر جي شرح اڃا تائين 36 سيڪڙو تائين هوندي.6 مهانگائي جي بلند شرح ۽ معاشي بدحالي جي باوجود، ارجنٽائن جي اسپتالن 2020 ۾ بنيادي ۽ انتهائي خاص طبي سامان جي خريداري ۾ اضافو ڪيو آهي. 2020 کان 2019 ۾ خاص طبي سامان جي خريداري ۾ اضافو آهي: 17
ساڳئي وقت فريم ۾ 2019 کان 2020 تائين، ارجنٽائن جي اسپتالن ۾ بنيادي طبي سامان جي خريداري وڌي وئي آهي: 17
دلچسپ ڳالهه اها آهي ته، 2019 جي مقابلي ۾، 2020 ۾ ارجنٽائن ۾ قيمتي طبي سامان جي ڪيترن ئي قسمن ۾ اضافو ٿيندو، خاص طور تي سال ۾ جڏهن جراحي طريقا جيڪي انهن سامان جي ضرورت هونديون آهن منسوخ يا ملتوي ڪيا ويا COVID-19 جي ڪري.2023 لاءِ اڳڪٿي ڏيکاري ٿي ته هيٺين پيشه ورانه طبي سامان جي مرڪب سالياني واڌ جي شرح (CAGR) وڌي ويندي: 17
ارجنٽائن هڪ ملڪ آهي هڪ مخلوط طبي نظام سان، رياست جي ضابطي سان سرڪاري ۽ نجي صحت جي سار سنڀار فراهم ڪندڙ.ان جي طبي ڊوائيس مارڪيٽ مهيا ڪري ٿي بهترين ڪاروباري موقعا ڇاڪاڻ ته ارجنٽائن کي تقريبن سڀني طبي شين کي درآمد ڪرڻ جي ضرورت آهي.ڪرنسي جي سخت ڪنٽرول، تيز افراط زر ۽ گهٽ پرڏيهي سيڙپڪاري جي باوجود، 18 درآمد ٿيل بنيادي ۽ خاص طبي سامان جي موجوده اعلي طلب، مناسب ريگيوليٽري منظوري واري ٽائيم ٽيبل، ارجنٽائن جي صحت جي سار سنڀار جي ماهرن جي اعلي سطحي تعليمي تربيت، ۽ ملڪ جي بهترين اسپتال جي صلاحيتن کي ارجنٽائن کي هڪ بڻائي ٿو. طبي ڊوائيس ٺاهيندڙن لاءِ پرڪشش منزل جيڪي لاطيني آمريڪا ۾ پنهنجو نقشو وڌائڻ چاهيندا آهن.
1. آرگنائيزيشن Panamericana de la Salud.ريگيوليشن ڊي ڊسپوزيوٽو ميڊيڪوس [انٽرنيٽ].2021 [حوالهايل 17 مئي 2021 کان].دستياب آهي: https://www3.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=3418:2010-medical-devices-regulation&Itemid=41722&lang=es
2. Comisión Económica para América Latina y el Caribe (CEPAL. Las restrictiones a la exportación de productos médicos dificultan los esfuerzos por contener la enfermedad porcoronavirus (COVID-19) en América Latina y el Caribe [/Coribe y. cepal.org/bitstream/handle/11362/45510/1/S2000309_es.pdf
3. آرگنائيزيشن Panamericana دي لا سالڊ.Dispositivos médicos [انٽرنيٽ].2021 [مئي 17، 2021 کان حوالو ڏنو ويو].دستياب کان: https://www.paho.org/es/temas/dispositivos-medicos
4. Datos ميڪرو.ارجنٽائن: اقتصاديات ۽ ڊيموگرافيا [انٽرنيٽ].2021 [مئي 17، 2021 کان حوالو ڏنو ويو].دستياب کان: https://datosmacro.expansion.com/paises/argentina
5. شمارياتي ماهر.آمريڪا لاطيني ۽ ايل ڪيريبي اين 2020 [انٽرنيٽ] لاءِ پراڊڪٽ انٽرنيشنل.2020. ھيٺ ڏنل URL تان دستياب آھي: https://es.statista.com/estadisticas/1065726/pib-por-paises-america-latina-y-caribe/
6. ورلڊ بئنڪ.ارجنٽائن جي ورلڊ بئنڪ [انٽرنيٽ].2021. هيٺ ڏنل ويب سائيٽ تان دستياب آهي: https://www.worldbank.org/en/country/argentina/overview
7. بيلو ايم، بيسرريل-مونٽيڪيو وي ايم.ارجنٽائن جو نظام.سلام پبلڪ ميڪس [انٽرنيٽ].2011؛53: 96-109.دستياب آهي: http://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0036-36342011000800006
8. Corpart G. Latinoamérica es uno de los mercados hospitalarios másrobustos del mundo.عالمي صحت جي معلومات [انٽرنيٽ].2018;هتي دستياب آهي: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/latinoamerica-es-uno-de-los-mercados-hospitalarios-mas-robustos-del-mundo/
9. ارجنٽائن وزير انمت.ANMAT Elegida por OMS como sede para concluir el desarrollo de la herramienta de evaluación de sistemasregulationios [Internet].2018. دستياب آهي: http://www.anmat.gov.ar/comunicados/ANMAT_sede_evaluacion_OMS.pdf
10. ريگ ڊيسڪ.ارجنٽائن جي طبي ڊوائيس جي ضابطن جو هڪ جائزو [انٽرنيٽ].2019. دستياب آهي: https://www.regdesk.co/an-overview-of-medical-device-regulations-in-argentina/
11. زرعي ٽيڪنالاجي ڪميٽي جو ڪوآرڊينيٽر.پراڊڪٽس ميڊيڪل: معياري سهولتون، رجسٽر ۽ ٽرازابليڊڊ [انٽرنيٽ].2021 [مئي 18، 2021 کان حوالو ڏنو ويو].دستياب آهي: http://www.cofybcf.org.ar/noticia_anterior.php?n=1805
12. Ortiz-Barrios M، Gul M، López-Meza P، Yucesan M، Navarro-Jiménez E. اسپتال جي آفت جي تياري کي ڪيترن ئي معيارن تي فيصلو ڪرڻ واري طريقي سان جائزو وٺو: مثال طور ترڪي اسپتالون وٺو.Int J آفت جي خطري جي گھٽتائي [انٽرنيٽ].جولاءِ 2020؛101748. دستياب تان: https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S221242092030354X doi: 10.1016/j.ijdrr.2020.101748
13. Clemente-Suárez VJ، Navarro-Jiménez E، Jimenez M، Hormeño-Holgado A، Martinez-Gonzalez MB، Benitez-Agudelo JC، وغيره. عوامي ذهني صحت تي COVID-19 جي وبائي مرض جو اثر: هڪ وسيع بياني تبصرو.استحڪام [انٽرنيٽ].15 مارچ 2021؛13 (6): 3221.دستياب آهي: https://www.mdpi.com/2071-1050/13/6/3221 doi: 10.3390/su13063221
14. Clemente-Suárez VJ, Hormeno-Holgado AJ, Jiménez M, Agudelo JCB, Jiménez EN, Perez-Palencia N, وغيره. COVID-19 جي وبائي مرض ۾ گروپ جي اثر جي ڪري آبادي جي مدافعتي متحرڪ.ويڪسين [انٽرنيٽ].مئي 2020؛دستياب آهي: https://www.mdpi.com/2076-393X/8/2/236 doi: 10.3390/vaccines8020236
15. Romo A, Ojeda-Galaviz C. Tango COVID-19 لاءِ ٻن کان وڌيڪ جي ضرورت آهي: ارجنٽائن ۾ ابتدائي پنڊيمڪ ردعمل جو تجزيو (جنوري 2020 کان اپريل 2020).Int J Environ Res Public Health [انٽرنيٽ].ڊسمبر 24، 2020؛18 (1): 73.دستياب آهي: https://www.mdpi.com/1660-4601/18/1/73 doi: 10.3390/ijerph18010073
16. Bolaño-Ortiz TR، Puliafito SE، Berná-Peña LL، Pascual-Flores RM، Urquiza J، Camargo-Caicedo Y. ارجنٽائن ۾ COVID-19 جي وبائي مرض لاڪ ڊائون دوران ماحول جي اخراج ۾ تبديليون ۽ انهن جا معاشي اثر.استحڪام [انٽرنيٽ].آڪٽوبر 19، 2020؛12(20): 8661. دستياب آهي: https://www.mdpi.com/2071-1050/12/20/8661 doi: 10.3390/su12208661
17. Corpart G. En Argentina en 2020, se dispararon las cantidades deequipos médicos especializados [Internet].2021 [مئي 17، 2021 کان حوالو ڏنو ويو].دستياب آهي: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/en-argentina-en-2020-se-dispararon-las-cantidades-de-equipos-medicos-especializados/
18. Otaola J، Bianchi W. ارجنٽائن جي معاشي بدحالي چوٿين چوٿين ۾ آسان ٿي وئي؛معاشي بدحالي ٽيون سال آهي.رائٽرز [انٽرنيٽ].2021؛دستياب کان: https://www.reuters.com/article/us-argentina-economy-gdp-idUSKBN2BF1DT
Julio G. Martinez-Clark bioaccess جو ڪو-باني ۽ CEO آهي، هڪ مارڪيٽ پهچ واري صلاحڪار ڪمپني جيڪا طبي ڊيوائس ڪمپنين سان گڏ ڪم ڪري ٿي ته جيئن اهي ابتدائي فزيبلٽي ڪلينڪل ٽرائلز کي منظم ڪن ۽ لاطيني آمريڪا ۾ انهن جي جدت کي ڪمرشلائي ڪري.جوليو پڻ ميزبان آهي LATAM Medtech اڳواڻن پوڊ ڪاسٽ: هفتيوار گفتگو لاطيني آمريڪا ۾ ڪامياب ميڊٽيڪ اڳواڻن سان.هو اسٽيٽسن يونيورسٽي جي معروف تباهي واري جدت واري پروگرام جي صلاحڪار بورڊ جو ميمبر آهي.هن وٽ اليڪٽرانڪ انجنيئرنگ ۾ بيچلر جي ڊگري ۽ بزنس ايڊمنسٽريشن ۾ ماسٽر جي ڊگري آهي.