خبرون

سنهوا | اپڊيٽ: 11-11-2020 09:20

فائل فوٽو: ايلي للي لوگو ڏيکاريو ويو آهي ڪمپني جي آفيسن مان هڪ تي سين ڊياگو، ڪيليفورنيا، يو ايس، سيپٽمبر 17، 2020. [فوٽو/ايجنسيون]
واشنگٽن - يو ايس فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن آمريڪي دوا ساز ايلي للي جي مونوڪلونل اينٽي باڊي تھراپي لاءِ ايمرجنسي استعمال جي اجازت (EUA) جاري ڪئي آھي بالغ ۽ ٻارن جي مريضن ۾ نرم کان اعتدال پسند COVID-19 جي علاج لاءِ.

دوا، bamlanivimab، لاء مجاز آهيCOVID-19 مريضجيڪي 12 سالن جي عمر وارا ۽ وڏي عمر وارا آهن گهٽ ۾ گهٽ 40 ڪلوگرام وزن، ۽ جيڪي سخت COVID-19 ۽ (يا) اسپتال ۾ داخل ٿيڻ لاءِ وڌيڪ خطرو آهن، سومر تي FDA جي هڪ بيان مطابق.

ھن ۾ اھي شامل آھن جيڪي 65 سالن يا ان کان وڏي عمر وارا آھن، يا جن کي ڪي خاص دائمي طبي حالتون آھن.

مونوڪلونل اينٽي باڊيز ليبارٽري ۾ ٺاهيل پروٽين آهن جيڪي نقصانڪار اينٽيجنز جهڙوڪ وائرس سان وڙهڻ جي مدافعتي نظام جي صلاحيت کي نقل ڪن ٿيون. Bamlanivimab هڪ مونوڪلونل اينٽي باڊي آهي جيڪا خاص طور تي SARS-CoV-2 جي اسپائڪ پروٽين جي خلاف هدايت ڪئي وئي آهي، وائرس جي منسلڪ ۽ انساني سيلن ۾ داخل ٿيڻ کي روڪڻ لاءِ ٺهيل آهي.

جڏهن ته هن تحقيقاتي علاج جي حفاظت ۽ اثرائتي جو جائزو وٺڻ جاري آهي، باملانيويماب کي ڪلينڪل تجربن ۾ ڏيکاريو ويو ته جيئن COVID-19 سان لاڳاپيل اسپتال يا ايمرجنسي روم (ER) جي زيارتن کي گهٽائڻ لاءِ مريضن ۾ بيماري جي واڌ جي وڌيڪ خطري ۾ 28 ڏينهن اندر علاج کان پوءِ. placebo ڏانهن، FDA چيو.

باملانويماب لاءِ EUA جي مدد ڪندڙ ڊيٽا 465 غير اسپتال ۾ داخل ٿيل بالغن ۾ نرمي کان اعتدال پسند COVID-19 علامتن سان گڏ هڪ مرحلي جي ٻن بي ترتيب ٿيل ، ڊبل بلائنڊ ، پليسبو-ڪنٽرول ڪلينڪل ٽرائل جي عبوري تجزيي تي ٻڌل آهن.

انهن مريضن مان، 101 کي 700-مليگرام دوز باملانويماب ملي، 107 کي 2,800-مليگرام دوز مليل، 101 کي 7,000-مليگرام دوز مليل ۽ 156 کي پهرين مثبت SARS-CoV- لاءِ ڪلينڪل نموني حاصل ڪرڻ جي ٽن ڏينهن اندر پلاسيبو مليو. 2 وائرل ٽيسٽ.

مريضن لاءِ بيماري جي ترقي لاءِ اعليٰ خطري ۾ ، اسپتالن ۽ ايمرجنسي روم (ER) جو دورو 3 سيڪڙو باملانويماب سان علاج ٿيل مريضن ۾ سراسري طور تي 10 سيڪڙو جي مقابلي ۾ جڳبو-علاج ٿيل مريضن ۾.

ايف ڊي اي جي مطابق، وائرل لوڊ تي اثر ۽ اسپتالن ۾ گهٽتائي ۽ اي آر جي دوري تي، ۽ حفاظت تي، مريضن ۾ هڪجهڙا هئا جيڪي ٽن باملانويماب دوز مان حاصل ڪن ٿا.

EUA اجازت ڏئي ٿو ته باملانويماب کي ورهايو وڃي ۽ هڪ واحد دوز جي طور تي صحت جي سارسنڀال فراهم ڪندڙن طرفان نس جي ذريعي.

”FDA جي ايمرجنسي اختياري باملانويماب هن وبائي مرض جي فرنٽ لائن تي صحت جي سارسنڀال جي ماهرن کي فراهم ڪري ٿي COVID-19 مريضن جي علاج ۾ هڪ ٻئي امڪاني اوزار سان ،“ پيٽريزيا ڪيواززوني چيو ، ايف ڊي اي جي سينٽر فار ڊرگ ايويلويشن اينڊ ريسرچ جي قائم مقام ڊائريڪٽر. "اسان باملانويماب جي حفاظت ۽ افاديت تي نئين ڊيٽا جو جائزو وٺڻ جاري رکنداسين جيئن اهي دستياب ٿي وڃن."

دستياب سائنسي ثبوتن جي مجموعي جي جائزي جي بنياد تي، FDA اهو طئي ڪيو ته اهو مڃڻ مناسب آهي ته باملانويماب غير اسپتالن ۾ مريضن جي علاج ۾ اثرائتو ٿي سگهي ٿو نرم يا اعتدال پسند COVID-19 سان. ۽، جڏهن بااختيار آبادي لاءِ COVID-19 جو علاج ڪرڻ لاءِ استعمال ڪيو ويو ، FDA جي مطابق ، سڃاتل ۽ امڪاني فائدا منشيات لاءِ سڃاتل ۽ امڪاني خطرن کان وڌيڪ آهن.

باملانيويماب جي ممڪن ضمني اثرات ۾ شامل آهن anaphylaxis ۽ انفيوژن سان لاڳاپيل رد عمل، متلا، دستن، چکر، سر درد، خارش ۽ الٽي، ايجنسي جي مطابق.

EUA آيو جڏهن آمريڪا 10 ملين COVID-19 ڪيسن کي سومر کان مٿي ڪيو ، صرف 10 ڏينهن بعد 9 ملين کي مارڻ کانپوءِ. روزانو نون انفيڪشنن جو تازو سراسري تعداد 100,000،XNUMX کان وڌي چڪو آهي ۽ عوامي صحت جي ماهرن خبردار ڪيو آهي ته ملڪ وبائي مرض جي بدترين مرحلي ۾ داخل ٿي رهيو آهي.