خبرون

Caesarea, Israel, 13 جون 2022/PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (“IceCure” يا “ڪمپني”), minimally invasive cryotherapy (“IceCure (شنگھائي) MedTech Co. لميٽيڊ. Medtronic")، Medtronic Corporation (NYSE: MDT) ("Medtronic") ۽ Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. ("Turing") جو هڪ ماتحت ادارو ("Turing") پهريون IceSense3 سسٽم 2022 ۾ پهچائڻ جي اميد آهي.
Medtronic شنگھائي IceSense3 جو واحد ورهائيندڙ بڻجي ويندو ۽ چين جي مکيه زمين ۾ ان جي ڊسپوزيبل تحقيقات شروعاتي ٽن سالن جي عرصي ۾، گھٽ ۾ گھٽ خريداري جو هدف $ 3.5 ملين ڊالر جي دوران. ان کان علاوه، سرزمين چين ۾، شنگھائي Medtronic سڌي يا اڻ سڌي طرح ڪنهن به پراڊڪٽ ۾ سيڙپڪاري يا واپار، وڪرو، مارڪيٽ، فروغ يا پيش نه ڪندو جيڪو IceSense3 سان مقابلو ڪري ٿو تقسيم معاهدي جي مدت دوران ۽ ڇهه (6) مهينن کان. ٽريننگ سرزمين چين ۾ IceSense3 سسٽم جي درآمد، تنصيب ۽ بعد ۾ سيلز سروس جي ذميوار هوندي، جڏهن ته Medtronic شنگھائي سڀني مارڪيٽنگ، سيلز ۽ ڪجهه پيشه ورانه تربيت کي سنڀاليندو.
IceSense3 سسٽم ڪنسول چين نيشنل ميڊيڪل پراڊڪٽس ايڊمنسٽريشن ("NMPA") طرفان منظور ٿيل آهي. IceCure ڊسپوزيبل پروبس کي منظور ڪرڻ لاءِ رجسٽريشن سرٽيفڪيٽ جي تبديلي لاءِ درخواست ڪئي آهي، جيڪا جيڪڏهن منظور ڪئي وئي ته، ڪمپني کي اجازت ڏيندو ته هو پنهنجي IceSense3 ڊسپوزيبل ڪريو پروبز کي تجارتي استعمال لاءِ مارڪيٽ ڪري، ۽ IceCure 2022 جي آخر تائين پروبس لاءِ NMPA جي منظوري حاصل ڪرڻ جي اميد رکي ٿو.
"شنگھائي ميڊٽرونڪ ۽ ٽريننگ اسان لاءِ مثالي پارٽنر آھن سرزمين چين ۾، جتي ھن وقت ڪرائيوابليشن ٽيڪنالاجي جي مارڪيٽ ۾ دخول گھٽ آھي. اسان ڏسون ٿا هڪ بهترين موقعو اسان جي IceSense3 cryoablation سسٽم جي وڏي پيماني تي اپنائڻ لاءِ سرزمين چين ۾، هڪ مارڪيٽ جيڪا تمام تيزيءَ سان وڌي رهي آهي. جيڪي نتيجا بهتر ڪن ٿا، ”آئس سيور جي سي اي او ايال شامير چيو. "دنيا جي سڀ کان وڏي ميڊيڪل ڊيوائس ڪمپني جي حصي جي طور تي، شنگھائي ميڊٽرونڪ وٽ IceSense3 جي تيز رفتار مارڪيٽ جي دخول کي چالو ڪرڻ لاء تجربو ۽ مارڪيٽ طاقت آهي ته جيئن برسٽ ڪينسر ۽ ٻين اشارن لاء محفوظ، موثر ۽ قيمتي اثرائتي علاج مهيا ڪري."
"آئس ڪيور وٽ دنيا جو معروف ٽمور ڪرائيوابيليشن حل آهي،" Jing Yu، وائيس پريزيڊنٽ ۽ جنرل مئنيجر اسڪيل، اسپائن ۽ آرٿوپيڊڪ ٽيڪنالاجيز ميڊٽرونڪ شنگھائي ۾ چيو. IceCure ۽ Turing ميڊيڪل سان ڀائيواري آنڪولوجي نيورو سرجري ۾ Medtronic شنگھائي جي پراڊڪٽ لائن کي پورو ڪندي. اسان اميد ڪريون ٿا ته هي تعاون ڪلينڪل ايپليڪيشن کي اڳتي وڌائيندو ۽ وڌيڪ ٽيمر مريضن کي فائدو ڏيندو، ۽ اسان پڻ وڌيڪ ڀائيوارن سان گڏ ڪم ڪرڻ جي منتظر آهيون ته جيئن ترقي يافته طبي حلن کي اپنائڻ ۽ ترتيب ڏيڻ کي تيز ڪرڻ لاء جيڪي اهم ٽيمر علاج جي چئلينج کي حل ڪرڻ ۾ مدد ڏين ٿيون. چين جي صحت جي شعبي.
Turing CEO Lin Youjia وڌيڪ چيو، "شنگھائي Medtronic ۽ IceCure سان شراڪت ۾، اسان سرزمين چين ۾ IceSense3 سسٽم جي تعیناتي ۽ تيز تنصيب شروع ڪرڻ لاءِ پرعزم آهيون. سرزمين چين ۾ اسان جي ملڪ جي موجودگي کي يقيني بڻائي ٿي ته طبي مرڪز اعلي ٽيڪنيڪل سپورٽ حاصل ڪن ٿا ۽ خدمت انهن جي IceSense3 سسٽم کي ڊگهي وقت تائين استعمال ڪري رهيو آهي.
12 جون، 2022 تي (“موثر تاريخ”)، IceCure شنگھائي هڪ خاص سيلز ۽ ورهائڻ وارو معاهدو (“ڊسٽريبيوشن معاهدو”) ۾ داخل ٿيو شنگھائي Medtronic ۽ Turing for IceSense3 ۽ ڊسپوزيبل پروبس (“پراڊڪٽس”) شروعاتي مدت لاءِ. 36 مهينا، هن عرصي لاءِ گهٽ ۾ گهٽ خريداري جو مقصد 3.5 ملين ڊالر آهي (“گهٽ ۾ گهٽ خريداري جو هدف”). ورهائڻ واري معاهدي تحت، آئس ڪيور شنگھائي ٽورنگ پراڊڪٽس وڪرو ڪندو ۽ ٽرنگ اسرائيل کان پروڊڪٽس چين جي سرزمين تي درآمد ڪندو ۽ پوءِ انھن کي ميڊٽرونڪ شنگھائي ڏانھن وڪڻندو. Medtronic شنگھائي ذميوار هوندو، ٻين شين جي وچ ۾: (i) مکيه زمين چين ۾ پيداوار جي مارڪيٽنگ ۽ واڌاري؛ (ii) سرزمين چين ۾ پيداوار لاءِ پيشه ورانه طبي تعليم جي سرگرمين کي منظم ڪرڻ. ٽريننگ گودام، رسد، وارنٽي، ٽريننگ ۽ ٻين سپورٽ ۽ بعد ۾ سيلز سروسز لاءِ ذميوار هوندو.
تقسيم جي معاهدي جي شرطن جي تحت، شنگھائي ميڊٽرونڪ کي ورهائڻ واري معاهدي جي مدت کي ٽن سالن تائين وڌائڻ جو حق حاصل آھي جيڪڏھن اھو مجموعي طور تي ٽن سالن جي گھٽ ۾ گھٽ خريداري جي حد تائين پھچي، نئين گھٽ ۾ گھٽ خريداري جي ٽارگيٽ جي معاهدي جي تابع. تقسيم ڪندڙ معاهدو ڪجهه خاص حالتن جي تحت ختم ٿي سگهي ٿو، بشمول ڊفالٽ، مادي ڊفالٽ يا انسولينسي جي صورت ۾.
ان کان علاوه، تقسيم ڪندڙ معاهدي جي شرطن جي تابع، IceCure شنگھائي ڪنهن به ۽ سڀني ريگيوليٽري منظورين ("ريگيوليٽري منظوري") حاصل ڪرڻ ۽ برقرار رکڻ جو ذميوار هوندو چين جي سرزمين چين ۾ مصنوعات کي مارڪيٽ، فروغ، تقسيم، وڪرو ۽ استعمال ڪرڻ جي ضرورت آهي. NMPA، ان جي مقامي شاخ، يا ڪو ٻيو سرڪاري ادارو (“ريگيوليٽري اٿارٽي”). IceCure شنگھائي IceSense3 سسٽم ڪنسول لاءِ ريگيوليٽري منظوري حاصل ڪئي آهي ۽ ورهائڻ واري معاهدي جي مؤثر تاريخ کان نو مهينن اندر تجارتي طريقيڪار لاءِ IceSense3 ڊسپوزيبل cryoprobe لاءِ ريگيوليٽري منظوري جي ضرورت آهي. شنگھائي ميڊٽرونڪ کي ورهائڻ واري معاهدي کي ختم ڪرڻ جو حق حاصل آھي جيڪڏھن آئس سيور شنگھائي ان وقت تائين ڪرائيو پروبس لاءِ ريگيوليٽري منظوري حاصل نه ڪري.
IceCure ميڊيڪل (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) ProSense® ترقي ڪري ٿو ۽ مارڪيٽ ڪري ٿو، هڪ ترقي يافته مائع نائٽروجن cryoablative ٿراپي، ٽومر جي علاج لاءِ (سڀني ۽ ڪينسر واري) cryotherapy سان، بنيادي طور تي چھاتی، گردي، هڏن ۽ ڦڦڙن جي ڪينسر کي نشانو بڻائيندي. ڪيفش ان جي minimally invasive ٽيڪنالاجي هڪ محفوظ ۽ موثر متبادل مهيا ڪري ٿي داخل مريضن جي ٽومر کي هٽائڻ واري سرجري لاءِ، نسبتاً مختصر آپريشن جي وقت ۽ هڪ آسان سرجري جي طريقيڪار سان. اڄ تائين، سسٽم FDA منظور ٿيل اشارن لاء سڄي دنيا ۾ مارڪيٽ ۽ مارڪيٽ ڪئي وئي آهي ۽ يورپ ۾ سي اي مارڪ منظور ٿيل آهي.
هي پريس رليز پرائيويٽ سيڪيورٽيز لٽيگيشن ريفارم ايڪٽ 1995 ۽ ٻين وفاقي سيڪيورٽي قانونن جي "محفوظ بندرگاهن" جي شقن جي معني ۾ اڳتي وڌڻ وارا بيان شامل آهن. لفظ جھڙوڪ ”انتظام“، ”انتظام“، ”مقصد“، ”منصوبو“، ”يقين ڪريو“، ”ارادو“، ”انداز“ ۽ اهڙن لفظن جا ساڳيا جملا يا تفاوت جن جو مقصد اڳتي ڏسندڙ بيانن ڏانهن اشارو آهي. مثال طور، IceCure هن پريس رليز ۾ اڳتي وڌندڙ بيانن کي استعمال ڪري ٿو جڏهن شنگھائي ميڊٽرونڪ ۽ ٽرنگ سان ورهائڻ واري معاهدي تي بحث ڪندي، ڪمپني جي ريگيوليٽري حڪمت عملي، تجارتي سرگرمين، ۽ مکيه لينڊ چين ۾ ڪمپني جي cryoablation سسٽم لاءِ مارڪيٽ جا موقعا. ڇاڪاڻ ته اهڙا بيان مستقبل جي واقعن سان لاڳاپيل آهن ۽ IceCure جي موجوده اميدن تي ٻڌل آهن، اهي مختلف خطرن ۽ غير يقيني صورتحال جي تابع آهن، ۽ IceCure جا حقيقي نتيجا، ڪارڪردگي يا ڪاميابيون مختلف ٿي سگهن ٿيون جيڪي بيان ڪيل يا هن پريس رليز ۾ بيان ڪيل بيانن کان. اهم اختلاف آهن. . هن پريس رليز ۾ شامل يا ضمني طور تي اڳتي وڌڻ وارا بيان ٻين خطرن ۽ غير يقيني صورتحال جي تابع آهن، جن مان ڪيترائي ڪمپني جي ڪنٽرول کان ٻاهر آهن، جن ۾ بيان ڪيل آهن "خطرن جا عنصر" سيڪشن ۾ ڪمپني جي سالياني رپورٽ تي فارم 20-F ۾ داخل ڪيل. ايس اي سي 1 اپريل 2022 تائين 31 ڊسمبر 2021 تي ختم ٿيل سال لاءِ، ايس اي سي جي ويب سائيٽ www.sec.gov تي موجود آهي. ڪمپني هن پريس رليز جي تاريخ کان پوءِ نظرثاني يا تبديلين لاءِ انهن بيانن کي اپڊيٽ ڪرڻ جي ڪا به ذميواري نه کڻندي، جيستائين قانون طرفان ائين ڪرڻ جي ضرورت نه هجي.