خبرون

طبي ڊوائيس جا ٽي هدايتون منفي واقعي جي بحالي

ڊيٽابيس، پراڊڪٽ جو نالو ۽ ڪاريگر جو نالو ٽي مکيه ھدايتون آھن طبي ڊوائيس جي خراب واقعن جي نگراني.

طبي ڊوائيس جي واپسي جي خراب واقعن کي ڊيٽابيس جي هدايت ۾ ڪري سگهجي ٿو، ۽ مختلف ڊيٽابيسس پنهنجون خاصيتون آهن. مثال طور، چين جي طبي ڊوائيس خراب واقعن جي ڄاڻ واري بلٽين کي باقاعدي طور تي هڪ خاص قسم جي شين جي خراب واقعن کي اطلاع ڏئي ٿو، جڏهن ته طبي ڊوائيس جي خراب واقعن کي طبي ڊوائيس الرٽ بليٽن ۾ درج ڪيو ويو آهي خاص طور تي آمريڪا، برطانيه، آسٽريليا ۽ ڪئناڊا ميڊيڪل ڊوائيس کان. گھر ۽ علائقي جي ڊيڄاريندڙ يا ياد ڪرڻ واري ڊيٽا گھربل رپورٽ ٿيل ڊيٽا نه آھن؛ آمريڪا جو MAUDE ڊيٽابيس هڪ مڪمل ڊيٽابيس آهي، جيستائين طبي ڊوائيس جي خراب واقعن کي آمريڪا جي FDA ضابطن جي مطابق ڊيٽابيس ۾ داخل ڪيو ويندو؛ طبي ڊوائيس خراب واقعا / ياداشت / خبرداري معلومات سان لاڳاپيل ڊيٽابيس ملڪن ۽ علائقن جهڙوڪ برطانيه، ڪئناڊا، آسٽريليا ۽ جرمني کي باقاعده اپڊيٽ ڪيو ويندو. ڊيٽابيس جي هدايت ۾ طبي ڊوائيس خراب واقعن کي ٻيهر حاصل ڪرڻ لاء، ان کي لفظن جي مطابق اسڪريننگ ڪري سگهجي ٿو، ۽ اهو پڻ صحيح طور تي حاصل ڪري سگهجي ٿو وقت يا لفظ جي جڳهه کي محدود ڪندي.

پراڊڪٽ جي نالي جي هدايت ۾ طبي ڊوائيس جي خراب واقعن جي ٻيهر حاصل ڪرڻ لاءِ، توهان ٻيهر حاصل ڪرڻ لاءِ ڊيٽابيس جي ٻيهر حاصل ڪرڻ واري صفحي تي متوقع طبي ڊوائيس پراڊڪٽ جو نالو داخل ڪري سگهو ٿا، ۽ عام طور تي خاص پراڊڪٽ جو نالو داخل ڪرڻ جي ضرورت ناهي.

جڏهن طبي ڊوائيس انٽرپرائز جي نالي جي مطابق ڳولي رهيا آهيو، جيڪڏهن اهو ادارو هڪ غير ملڪي پئسي وارو ادارو آهي، اهو ضروري آهي ته انٽرپرائز جي مختلف نمائندگي تي ڌيان ڏيڻ گهرجي، جهڙوڪ ڪيس، مخفف، وغيره.

مخصوص ڪيسن مان خراب واقعن جي بحالي جو تجزيو

طبي ڊوائيس جي خراب واقعن جي نگراني جي تحقيقاتي رپورٽ جي مواد ۾ شامل ٿي سگھي ٿو پر محدود نه آهي نگراني جي مقصد جي مختصر جائزو ۽ طبي ڊوائيس جي منفي واقعي جي نگراني جي منصوبي جي نگراني؛ ڊيٽا ذريعن جي نگراني؛ منفي واقعن جي بحالي جي وقت جي حد؛ ناڪاري واقعن جو تعداد؛ رپورٽ جو ذريعو؛ خراب واقعن جا سبب؛ ناڪاري واقعن جا نتيجا؛ مختلف ناڪاري واقعن جو تناسب؛ ناڪاري واقعن لاءِ کنيل قدم؛ ۽؛ مانيٽرنگ ڊيٽا ۽ مانيٽرنگ جو عمل ٽيڪنيڪل جائزي، پروڊڪٽس جي پوسٽ مارڪيٽنگ نگراني، يا پيداواري ادارن جي خطري جي انتظام لاءِ الهام ڏئي سگھي ٿو.

ڊيٽا جي وڏي مقدار کي نظر ۾ رکندي، "پروڊڪٽ ڪوڊ" کي جون 2019 تائين محدود ڪندي معلومات جا 219 ٽڪرا حاصل ڪيا ويا. غير منفي واقعن جي معلومات جا 19 ٽڪرا حذف ڪرڻ کان پوءِ، باقي 200 ٽڪرا تجزيي ۾ شامل ڪيا ويا. ڊيٽابيس ۾ معلومات هڪ هڪ ڪري ڪڍيو وڃي ٿو، Microsoft Excel سافٽ ويئر استعمال ڪندي رپورٽ جي ماخذ مان گڏ ڪيل ڊيٽا، طبي ڊوائيس سان لاڳاپيل معلومات (بشمول ٺاهيندڙ جو نالو، پيداوار جو نالو، طبي ڊوائيس جو قسم، طبي ڊوائيس جا مسئلا) ، منفي واقعن جي واقعن جو وقت، اهو وقت جڏهن ايف ڊي اي کي خراب واقعا مليا، خراب واقعن جو قسم، خراب واقعن جا سبب، ۽ پوءِ خراب واقعن جي هنڌ جو تجزيو ڪيو ويو، منفي واقعن جي مکيه سببن جو اختصار ڪيو ويو، ۽ بهتري جا قدم هئا. آپريشن جي پهلوئن کان اڳتي وڌايو، پروٿسس ڊيزائن ۽ پوسٽ آپريٽو نرسنگ. مٿي ڏنل تجزيي جي عمل ۽ مواد کي استعمال ڪري سگهجي ٿو ريفرنس جي طور تي ساڳي طبي ڊوائيس جي خراب واقعن جي تجزيو لاءِ.

خطري جي ڪنٽرول جي سطح کي بهتر ڪرڻ لاء خراب واقعن جو تجزيو

طبي ڊوائيس جي خراب واقعن جو خلاصو ۽ تجزيو طبي ڊوائيس ريگيوليٽري ڊپارٽمنٽ، پيداوار ۽ آپريشن جي ادارن ۽ صارفين لاء خطري ڪنٽرول ڪرڻ لاء هڪ خاص حوالي سان اهميت رکي ٿو. ريگيوليٽري ڊپارٽمينٽ لاءِ، ميڊيڪل ڊيوائس جي ضابطن، ضابطن ۽ معياري دستاويزن جي ٺاھڻ ۽ نظرثاني ڪري سگھجي ٿي ناڪاري واقعن جي تجزيي جي نتيجن سان گڏ، جيئن ته طبي آلات جي خطري کي ڪنٽرول ڪرڻ ۽ انتظام ڪرڻ لاءِ قانون ۽ ضابطا آھن. . طبي ڊوائيسز جي پوسٽ مارڪيٽنگ جي نگراني کي مضبوط ڪريو، خراب واقعن کي گڏ ڪرڻ ۽ ان جو خلاصو، طبي ڊوائيسز جي خبرداري ۽ ياد ڏياريندڙ معلومات باقاعده بنياد تي، ۽ اعلان وقت ۾ جاري ڪريو. ساڳئي وقت، طبي ڊوائيس ٺاهيندڙن جي نگراني کي مضبوط ڪرڻ، انهن جي پيداوار جي عمل کي معياري بڻائڻ، ۽ مؤثر طريقي سان ذريعن کان خراب واقعن جي امڪان کي گھٽائڻ. ان کان علاوه، اسان کي طبي ڊوائيس جي نگراني تي سائنسي تحقيق کي فروغ ڏيڻ ۽ صحيح خطري جي ڪنٽرول جي بنياد تي هڪ تشخيصي نظام ٺاهڻ گهرجي.

طبي ادارن کي تربيت ۽ انتظام کي مضبوط ڪرڻ گهرجي، ته جيئن ڪلينڪ معياري آپريشن جي گهرج ۽ سامان جي آپريشن جي صلاحيتن کي ماهر ڪري سگھن، ۽ خراب واقعن جي امڪان کي گھٽائي. طبي ۽ انجنيئرنگ جي ميلاپ کي وڌيڪ مضبوط ڪرڻ لاءِ، ۽ ڪلينڪز تي زور ڀريو ته هو ميڊيڪل ڊيوائس ڊيزائن انجنيئرن سان رابطو ڪن طبي آلات جي ڪلينڪل استعمال ۾ مليل مسئلن تي، ته جيئن ڪلينڪ کي استعمال ٿيل طبي آلات جي وڌيڪ جامع سمجھ هجي، ۽ پڻ مدد ڪري سگهي. طبي ڊيوائس ڊيزائن انجنيئرز کي بهتر ڊزائين ڪرڻ يا طبي ڊوائيسز کي بهتر ڪرڻ لاء. ان کان علاوه، ڪلينڪل بحالي جي هدايت کي مضبوط ڪيو وڃي ته مريضن کي اهم نقطي جي ياد ڏيارڻ لاء وقت کان اڳ واري سرگرمين يا غلط آپريشن جي ڪري امپلانٽس جي وقت کان اڳ ناڪامي کي روڪڻ لاء. ساڳئي وقت، ڪلينڪز کي طبي ڊوائيس جي خراب واقعن جي شعور کي بهتر بڻائڻ گهرجي، طبي ڊوائيس جي استعمال جي خطري کان بچڻ، ۽ بروقت طبي ڊوائيس جي خراب واقعن کي گڏ ڪرڻ ۽ رپورٽ ڪرڻ گهرجي.